詳細(xì)介紹

登記號：Y20190005018
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典2020版

性狀：本品為白色至微黃色粉末；無臭；有引濕性。
鑒別：
1. 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致；
2. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集141圖）一致；
3. 應(yīng)顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng);
4. 應(yīng)顯鈉鹽和磷酸鹽的鑒別反應(yīng)。
比旋度：+72º - +80º
堿度：PH值應(yīng)為7.5-10.5
游離磷酸鹽：不得大于對照液的吸光度
澄清度與顏色：溶液應(yīng)澄清無色。如渾濁，不得比1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液更濃；如顯色，不得比黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液更深。
有關(guān)物質(zhì)：地塞米松≤0.5%，其他單個(gè)雜質(zhì)≤0.5%，其他雜質(zhì)總量≤2.0%
干燥失重：≤15.0%
殘留溶媒：丙酮≤0.5%，甲醇≤0.3%，乙醇≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.1%
微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。細(xì)菌內(nèi)毒素≤1.2EU/g
含量：以干品計(jì)算含 C₂₂H₂₈FNa₂O₈P應(yīng)為96.0-102.0%。
貯藏：遮光，密封，在干燥處保存。